Kasutame oma farmaatsiaklassi FIBC-de jaoks ainult uhiuut PP-vaiku. Tootmise käigus ei segata kunagi sisse ringlussevõetud materjali. Taaskasutatud polüpropüleenil on ebaühtlased molekulaarstruktuurid ja tundmatud jääklisandid. Farmatseutiliste toimeainete ja peente keemiliste pulbrite puhul võivad need ebakindlad ained põhjustada saastumist või peeneid keemilisi reaktsioone, mistõttu ei saa ravimipakendid endale lubada üldist taaskasutatud kangast.
Aluskude on tihedam kui tavalistel tööstuslikel puistekottidel. Enamik farmaatsiapulbreid on ülipeened{1}}, palju väiksemad kui tavalised granuleeritud materjalid. Tavalisel kootud kangal on väikesed vahed, mis ei suuda neid mikroosakesi blokeerida. Tegeliku transpordi ja käsitsemise ajal põhjustab pidev vibratsioon peene pulbri järkjärgulist väljalekkimist, mille tulemuseks on toote kadu ja pidev tolmu kogunemine töökodades. Meie tihedam kudumine lahendab selle lekkeprobleemi kanga tasemel.
Sisemise kile jõudlus on üks suurimaid erinevusi farmaatsia{0}}klassi ja tavaliste kottide vahel. Tavalised PE vooderdised pakuvad vaevalt elementaarset isolatsiooni, hapniku läbilaskvus on umbes 2000 cc/m² päevas. Farmaatsiarakenduste jaoks, mis nõuavad stabiilset säilituskeskkonda, rakendame professionaalset tõkkekilet, mis hoiab hapniku läbilaskvuse alla 100 cc/m² päevas. See madal läbilaskvus aeglustab oluliselt tundlike farmaatsiapulbrite oksüdatsiooni ja niiskuse imendumist.
Puhtuse juhtimine järgib farmaatsiatööstuse standardeid, mis erinevad täiesti tavalistest kotitehastest. Tavalised töökojad hoiavad põrandad puhtad vaid põhilise korrasoleku tagamiseks. Meie ravimitootmisala toimib kontrollitud puhasruumina. Kõik töötajad peavad enne sisenemist riietuma spetsiaalsetesse puhastesse rõivastesse ja läbima õhudušipuhastuse. Kõiki kudumis- ja õmblustöökohti puhastatakse ja desinfitseeritakse iga päev, et kontrollida pinna mikroobe ja vältida ristsaastumist tootmistsüklite ajal.
Tootmine toimub GMP{0}}ühilduvates puhastes ruumides. See seadistus hoiab õhus leviva tolmu ja bakterite arvu kontrollitud vahemikes kogu tootmisprotsessi vältel, täites farmaatsia abipakendite hügieeninõudeid, mida tavalised tööstuslikud töökojad ei suuda täita.
Varjatud saastumise riskide kõrvaldamiseks oleme traditsioonilised õmblusmeetodid ümber töötanud. Tavaline nõelaõmblus jätab väikesed augud, mis toimivad tolmu ja mikroobide läbipääsudena. Farmakottide kriitilistes sulgemispiirkondades kasutame tavapärase õmblemise asemel ultrahelikeevitust ja kõrgsageduslikku{2}}sulatamist. Kui õmblemine on vältimatu, lisame spetsiaalsed tihendusribad, et katta täielikult nööpnõelte vahed ja saavutada täielik kaitse.
Saadaval on kaks antistaatilist konfiguratsiooni, mis sobivad saidi-tingimustega. C-tüüpi maandatud juhtivad kotid on kulutõhusad-, ideaalsed täielike ja usaldusväärsete maandusseadmetega kohtadele. D-tüüpi staatilist -elektrilist elektrit hajutavad kotid ei vaja maandusseadistust ja tagavad suurema ohutusvaru. Need töötavad paremini keerulistes töökeskkondades, ebakorrapärastes töövoogudes või kohtades, kus korralikku maandust on raske rakendada, vähendades tundlike tuleohtlike pulbrite staatilist ohtu.
Tegelikes auditites ja ekspordikontrollis on erinevus farmaatsia-{0}}ja tööstusliku-kvaliteediga FIBCde vahel väga selge. Pharma pakendamiseks on vaja täielikku dokumentatsiooni, sealhulgas heade tootmistavade vastavusavaldusi, FDA ja ELi materjalide vastavusdeklaratsioone ning kõiki hügieeninäitajaid hõlmavaid täielikke migratsioonitestide aruandeid. Tavalistel tööstuslikel puistepakenditel on ainult lihtsad-majasisese tugevuse kontrollimise lipikud. Neil puuduvad katseandmed plastifikaatori leostumise, raskmetallide migratsiooni või kemikaalide jääkide kohta, mistõttu need ei sobi farmaatsiamaterjalide pakendamiseks.
Materjali puhtuse kontroll on farmaatsiatoodete{0}} puhul palju rangem. Kasutame printimisel ja viimistlemisel madala-migratsiooniga tinti ja inertseid lisandeid. Prinditud märgised ei imbu kunagi koti sisemusse ega puutu kokku sisalduvate materjalidega, kaitstes API puhtust. Tavalistes tööstuslikes kottides kasutatakse sageli odavat-raskmetallisisaldusega tinti. Lahtised niidid, ebemejäägid ja eelmistest tootmispartiidest järelejäänud praht on samuti tavalised probleemid tavakottidega, mis kujutavad endast ilmset saastumisohtu kõrge -puhtusastmega ravimimaterjalidele.
Iga Pharma FIBC läbib enne saatmist õhutiheduse kontrolli. Täiendame valmis kotte ja hoiame neile survet, et kontrollida mikrolekkeid, tagades, et kudumisvahed ja väikesed augud ei lase vibreeriva transpordi ajal peenel pulbril välja pääseda. Tööstusliku kvaliteediga-kotid kontrollivad ainult õmbluste tugevust. Mikro-lekkeid eiratakse nende kvaliteedikontrolli protsessis, mis selgitab, miks pulbri kadu on tavaliste hulgikottide vedude puhul sagedane.
Erinevate farmatseutiliste toorainete puistetihedus, voolavus ja niiskuse neeldumine on väga erinevad. Riiuli-standardkotid vastavad harva teatud materjali omadustele, põhjustades sageli sildamist, kinnikiilumist ja mittetäielikku tühjenemist automaatse täitmise ja mahalaadimise ajal. Meie kohandatud tootmine lahendab selle ravimitootjate mittevastavuse probleemi.
Reguleerime koti mõõtmeid ja mahutavust vastavalt iga kliendi tegelikule materjali puistetihedusele, tagades, et koti suurus sobib nende olemasolevate täiteseadmetega. Paakumisele kalduvate halva-voolu pulbrite jaoks kohandame suure-läbimõõduga täis-avatud tühjenduspordid ja paigaldame voolujuhikoonused, et tühjendamine oleks sujuv. Soovi korral saab eelinstallida ka steriilseid proovivõtuporte, mis võimaldavad laboritel võtta suletud proove ilma kogu partii lahti pakkimata.
Pharma{0}}klassi tootmine nõuab spetsiaalseid toorainepartiisid ja sõltumatut puhasruumi ajakava ning põhjalikku töökoja desinfitseerimist tellimuste vahel. Sel põhjusel jääb meie standardne MOQ kohandatud farmaatsiaprojektide puhul vahemikku 1000–5000 tükki.
Kuum tags: farmaatsiaklassi FIBC hulgikotti, Hiina farmaatsiaklassi FIBC hulgikottide tootjad, tehas
